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国内外对医疗IT系统在医院使用的相关规范

2020-11-09 本德尔融创 本德尔融创 2

  许多国家和国际标准都对医疗领域,尤其是手术室、重症监护室、心脏监护室等的配电系统作了特殊的规定。其目的就是保证为这些场所内的医疗电器设备提供一个安全、可靠的电源,以确保患者的安全。

  国家标准

  中国:GB16895.24-2005

  德国:DINVDE0100-710

  法国:NFC15-211

  意大利:CEI64-4

  美国:NFPA99-1993

  澳大利亚:AS2500

  英国:HTM2007/2014,BS7671

  巴西:NBR13543

  在中国GB16895.24-2005和国际电工委员会IEC60364-7-710:2002标准中均规定,在医疗领域2类医疗场所内,用于维持生命的、外科手术的和其他位于“患者区域”内的医疗电器设备和系统的供电回路应选用带绝缘监视的医疗IT系统供电。

  我国2008年8月1日正式实施的《民用建筑电气设计规范》中12.8.6医疗场所采用IT系统供电时应符合下列规定:

  (1)在2类医疗场所内,用于维持生命、外科手术和其他位于“患者区域”内的医用电气设备和系统的供电回路,均应采用医疗IT系统。

  (2)用途相同且相毗邻的房间内,至少应设置一个独立的医疗IT系统。医疗IT

  系统应配置一个交流内阻抗不少于100kΩ的绝缘监测器并满足下列要求:

  ①测试电压不应大于直流25V;

  ②注入电流的峰值不应大于1mA;

  ③最迟在绝缘电阻降至50kΩ时,应发出信号,并应配置试验此功能的器具。

  (3)每个医疗IT系统应设在医务人员可以经常监视的地方,并应装设配备有下列功能组件的声光报警系统:

  ①应以绿灯亮表示工作正常;

  ②当绝缘电阻下降到最小整定值时,黄灯应点亮,且应不能消除或断开该亮灯指示;

  ③当绝缘电阻下降到最小整定值时,可音响报警动作,该音响报警可解除;

  ④当故障被清除恢复正常后,黄色信号应熄灭。当只有一台设备由单台专用的医疗IT变压器供电时,该变压器可不装设绝缘监测器。

  (4)医疗IT变压器应装设过负荷和过热的监测装置。12.8.10辅助等电位联结应符合下列规定:当变压器以额定电压和额定频率供电时,空载时出线绕组测得的对地泄露电流和外护物的泄露电流均不应超过0.5mA。

  (5)用于移动式和固定式设备的医疗IT系统应采用单相隔离变压器,其额定输出容量不应小于0.5KVA,并不应超过10KVA。同时,在条文说明中规定12.8.1~12.8.6,12.8.10是根据国家标准《特殊装置或场所的要求医疗场所》GB16895.24的规定。其中2类场所包括:抢救室(门诊手术室)、手术室、CU室、导管介入室、血管照影检查室。

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